Rationale: Het opstellen van effectieve behandelstrategieën voor ernstige sepsis en septische shock op de IC is bijzonder moeilijk vanwege een zeer heterogene patiëntenpopulatie, fysiologische veranderingen en het gebruik van extracorporale therapieën. Patiënten met sepsis worden gewoonlijk behandeld met beta-lactam antibiotica. Aanbevolen doseringsschema's zijn echter niet goed gedefinieerd voor kritisch zieke patiënten en daarom bereiken we vaak niet de streefwaarden, wat mogelijk leidt tot onderexpositie. Simulatie met farmacometrische modellen toonde aan dat verdubbeling van de standaarddoseringen zou resulteren in het adequaat bereiken van de streefwaarden. Om deze strategie te beoordelen zal de BULLSEYE trial worden uitgevoerd.  

 

Doel van de studie: Onderzoeken of het gebruik van hogere doseringen bèta-lactamantibiotica in de initiële fase van sepsis de klinische uitkomst van kritisch zieke patiënten verbetert.

 

Studiedesign: De BULLSEYE studie is een multicentrum, open label, gerandomiseerde klinische studie.

 

Patienten: De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten die opgenomen zijn op de IC met sepsis en volgens protocol behandeld worden met beta-lactam antibiotica.

 

Interventie: ​Tijdens het onderzoek krijgen deelnemers in de interventiegroep een dubbele dosis antibiotica gedurende de eerste 48 uur in vergelijking met de standaarddosis in de controlegroep. 

 

Eindpunten: Het primaire eindpunt van deze studie is het effect op 28-dagen mortaliteit.